一、產品概述

頭孢克肟分散片高速乳化機，頭孢克肟分散劑管線式高速乳化機，頭孢克肟混懸液高速剪切乳化機，德國進口高速乳化機，微球高速乳化機

二、產品簡介

頭孢克肟分散片高速乳化機可以處理量大，運轉更平穩，拆裝更方便,適合工業化在線連續生產，粒徑分布范圍窄，分散效果佳，*，物料通過分散剪切。

頭孢克肟(Cefixime)為口服用第三代頭孢菌素抗生素

對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、無乳鏈球菌、淋球菌、流感桿菌、摩拉卡他菌及大腸桿菌、肺炎桿菌等多數腸桿菌科細菌具有良好抗菌活性。通常用于治療敏感菌所致的淋病、扁桃腺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、中耳炎和咽炎等，常用劑量為100-200毫克/日(以C₁₆H₁₅N₅O₇S₂計)，根據癥狀適當增減，可單次或分兩次服用。由于頭孢克肟的穩定性較差，并且幾乎不溶于水，制成普通片劑溶出遲緩，起效慢，影響了藥物的治療速度和效果。頭孢克肟結構上的β-內酰胺環在吸潮、受熱下易水解開環產生降解產物，從而逐漸失效，導致有關物質檢驗不合格，而且氧化或降解產物的產生也增加了臨床用藥的不良反應。目前，普通制劑的技術不能解決制劑過程及放置過程中頭孢克肟的穩定性差問題。因此，制劑的處方和工藝非常重要。

分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑，是為解決固體制劑崩解慢、溶出差、生物利用度不高或液體制劑穩定性差、包裝、運輸、儲存不便等問題而開發的一種新劑型。分散片服用方便，可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服，適合老人、兒童或吞咽困難患者服用。

目前，我國市場上銷售的頭孢克肟分散片一般都采用顆粒較大，流動性較好的頭孢克肟原料藥，與流動性較好的輔料混合均勻后直接壓片。但正是由于顆粒較大，導致制備的頭孢克肟分散片溶出速度較慢。

具體步驟如下：

(1)原輔料預處理：乳糖、微晶纖維素、甘露醇、交聯聚維酮和阿司帕坦混合后干燥，制成母粉；

(2)混合：頭孢克肟按照等量遞加法與母粉混合均勻，后加入處方量二氧化硅和硬脂酸鎂，混合均勻；

優選地，混合均勻后的粉末水分控制在≤10.0％。

(3)壓片：按全自動高速壓片機操作方法，依法壓片，即得。

SGN高剪切乳化技術具有混合、粉碎、分散、乳化等功能，采用變頻調速，各種規格、運轉穩定有力，適合各種粘度；液壓、機械兩種升降形式，升降旋轉自如，適應各種位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作維護簡單；生產連續性強，對物料可進行快速乳化和溶解，乳化效果好，生產效率高，運轉平穩，安裝簡便。針對不同物料的粘度及處理量有不同的功率及型號。

乳化機主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及化妝品生產。

三、乳化機的優勢：

結合優良的研磨效果的高吞吐量

定制不同的乳化刀頭，實現多種乳化乳化剪切速率

為減少顆粒大小的控制，可無限調整定子/轉子之間的間隙設置

適合于粘度高達50,000 mPas的各種粘度范圍的物料

能在高達16 bar的壓力下操作

容易擴大規模生產，從實驗室機器開發到工業生產機器

所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼

具有耐磨材料的高性能機械密封密封

高質量的表面處理，便于清洗

可根據要求提供其他材料和表面處理

機器可自動排水， 具有CIP和SIP功能

噪音低

根據符合EHEDG（歐洲衛生工程設計集團）準則制造

符合3A衛生和認證

根據需要提供制藥

根據提供的ATEX 95指導方針執行防爆

四、從設備角度來分析，影響乳化效果因素

1.乳化頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次式要好）

2.乳化頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化的齒形結構（分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、乳化時間（可以看作同等電機，流量越小效果越好）

5.循環次數（越多效果越好，到設備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。   

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 
SGN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

 所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個zui重要因素，超高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的